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值得信赖
让生活更美好
To meet the demand for high
quality human medicine
通过科(kē)技(jì )创新(xīn)及规范管理(lǐ)
研发和生产(chǎn)高质(zhì)量原料药及中(zhōng)间體(tǐ)
以满足人类高品质(zhì)药品的需求
Founded on trust
Achievement is based on innovation
立于信 成于新(xīn)

About Lixin

关于立新(xīn)

通过科(kē)技(jì )创新(xīn)及规范管理(lǐ)，研发和生产(chǎn)高质(zhì)量原料药及中(zhōng)间體(tǐ)
以满足人类高品质(zhì)药品的需求
立新(xīn)制药自2000年成立以来，
坚持以做全球规范的原料药及重要中(zhōng)间體(tǐ)主导市场為(wèi)目标，
坚持依靠科(kē)技(jì )创新(xīn)驱动公(gōng)司，坚持环保安(ān)全的生产(chǎn)理(lǐ)念，走持续发展的道路。
逐步形成抗肿瘤、心脑血管、抗病毒和消化系统等领域的原料药产(chǎn)品體(tǐ)系，
成為(wèi)全球众多(duō)制药公(gōng)司优质(zhì)供应商(shāng)，
并与多(duō)家國(guó)内外著名(míng)制药公(gōng)司建立了長(cháng)期合作(zuò)关系，实现合作(zuò)共赢。
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500+

拥有(yǒu)超500人团队

12000m²

生产(chǎn)基地

100+

上市产(chǎn)品

News focus

聚焦立新(xīn)

2023-07-24

【首家】山(shān)东立新(xīn)制药盐酸尼洛替尼获得CEP证书
【首家】山(shān)东立新(xīn)制药盐酸尼洛替尼获得CEP证书近日，山(shān)东立新(xīn)制药有(yǒu)限公(gōng)司收到欧洲药品质(zhì)量管理(lǐ)局（EDQM）签发的盐酸尼洛替尼CEP证书。表明该原料药的产(chǎn)品质(zhì)量、研发技(jì )术能(néng)力获得欧洲规范市场的认可(kě)。随着本次CEP证书的获得，立新(xīn)制药成為(wèi)中(zhōng)國(guó)首家获得该品种CEP证书的制药企业，也使立新(xīn)制药的CEP证书增添至8张。2022年6月，苏州立新(xīn)制药的盐酸尼洛替尼原料药及其关联制剂在美國(guó)FDA获得首仿批准，20

2023-07-10

【零缺陷】山(shān)东立新(xīn)制药通过美國(guó)FDA的cGMP现场检查
【零缺陷】山(shān)东立新(xīn)制药通过美國(guó)FDA的cGMP现场检查近日，山(shān)东立新(xīn)制药有(yǒu)限公(gōng)司收到美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局（以下简称“FDA”）出具(jù)的现场检查报告，该检查报告明确，山(shān)东立新(xīn)制药有(yǒu)限公(gōng)司的质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系符合美國(guó)FDA的cGMP标准，以“零缺陷”顺利通过美國(guó)FDA的现场检查。相关情况如下：企业名(míng)称：山(shān)东立新(xīn)制药有(yǒu)限公(gōng)司检查地址：山(shān)东省淄博市高青县经济开发區(qū)金洋路9号检查类别：批准前检查检查时间：2023
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Copyright © 苏州立新(xīn)制药有(yǒu)限公(gōng)司 版权所有(yǒu) 京ICP证000000号 网站维护
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